Inmunoglobulina G Humana

CIELDOM®

Inmunoglobulina-G Humana. Solución inyectable.


Acción terapéutica:

Sueros inmunes e inmunoglobulinas: Inmunoglobulina normal humana para administración intravenosa.


Presentación:

Cieldom® / Inmunoglobulina normal humana 5 g/100 ml

Cieldom® / Inmunoglobulina normal humana 10 g/200 ml


Indicaciones:

Terapia de reposición en:

- Síndromes de inmunodeficiencia primaria tales como:

1) A/Hipogammaglobulinemia congénita

2) Inmunodeficiencia variable común

3) Inmunodeficiencia combinada grave

4)  Síndrome de Wiskott-Aldrich

- Mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes

- Niños con SIDA congénito e infecciones recurrentes

- Terapia combinada con antibióticos en infecciones bacterianas o virales severas.

- Imunomodulación

Púrpura Trombocitopénica Idiopática en niños o adultos con alto riesgo de hemorragia o antes de ser sometidos a cirugía para corregir el recuento de plaquetas.

Síndrome de Guillain-Barré (polineuritis febril subaguda).

Síndrome de Kawasaki (para prevenir la enfermedad causada por complicaciones de la arteria coronaria).

Transplante alogénico de médula ósea.


Dosis y administración:

El régimen de dosificación debe alcanzar un nivel de IgG preinfusión de al menos 4-6 g/l. Tras el inicio de la terapia, se requieren de 3 a 6 meses para alcanzar un equilibrio. La dosis inicial recomendada es de 400 a 800 mg/kg, seguida de al menos 200 mg/kg cada tres semanas.

- Terapia de reposición en mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes; terapia de reposición en niños con SIDA e infecciones recurrentes:

La dosis recomendada es de 200 a 400 mg/kg cada tres o cuatro semanas.

Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI):

Para episodios agudos debe administrarse 800 a 1000 mg/kg el primer día, pudiendo repetirse al cabo de tres días, ó 400 mg/kg diarios durante 2 a 5 días.

Síndrome de Guillain-Barré:

La dosis usual es 400 mg/kg diarios administrados durante 3 a 7 días.

Síndrome de Kawasaki:

La dosis usual es 1,6 a 2,0 g/kg en dosis divididas durante 2 a 5 días ó 2,0 g/kg en una dosis única administrados por perfusión intravenosa continua.

Trasplante alogénico de médula ósea:

El tratamiento con inmunoglobulina humana normal puede realizarse como parte del régimen previo al trasplante o después del trasplante.

En el tratamiento de infecciones y profilaxis de la enfermedad del injerto contra el huésped, la posología es individualizada. La dosis inicial es normalmente 500 mg/kg/semana, iniciándose siete días antes del trasplante hasta 3 meses después del mismo.

En caso de falta persistente de producción de anticuerpos, se recomienda una dosis de 500 mg/kg/mes hasta que el nivel de anticuerpos sea el normal.

Para mayor información remitirse al prospecto completo.


Conservación:

Almacenar a temperatura de 2º- 8ºC en su envase cerrado. Proteger de la luz.

Encarnación Ezcurra 365 Piso 3, C1107CLA, Buenos Aires, Argentina - Tel/Fax: 54 11 5787 2222