Deferasirox

DEFERADE®

125 mg, 250 mg y 500 mg


Acción terapéutica:

Agente quelante de hierro.


Presentación:

DEFERADE® 125 mg, 250 mg y 500 mg: Envases conteniendo 28 comprimidos dispersables.


Indicaciones:

DEFERADE® está indicado para el tratamiento de la Sobrecarga Férrica Crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad igual o superior a 6 años.
DEFERADE® también está indicado para el tratamiento de la Sobrecarga Férrica Crónica debida a transfusiones sanguíneas cuando el tratamiento con deferoxamina esté contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos:
- Pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con Sobrecarga Férrica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,
- Pacientes adultos y pediátricos de edad igual o superior a 2 años, con beta talasemia mayor con Sobrecarga Férrica debida a transfusiones sanguíneas poco frecuentes (<7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes)
- Pacientes adultos y pacientes pediátricos de edad igual o superior a 2 años con otras anemias.
DEFERADE® también está indicado para el tratamiento de la Sobrecarga Férrica Crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no es adecuado en pacientes con síndromes talasémicos no dependientes de transfusiones de edad igual o superior a 10 años.


Dosis y administración:

Sobrecarga férrica transfusional:
Dosis inicial
La dosis diaria recomendada de DEFERADE® es de 20 mg/kg de peso corporal.
Se puede considerar una dosis diaria inicial de 30 mg/kg en aquellos pacientes que necesiten una reducción de los niveles de hierro corporal elevados y que estén recibiendo más de 14 ml/kg/mes de concentrado de hematíes.
Se puede considerar una dosis diaria inicial de 10 mg/kg en pacientes que no necesiten una reducción de los niveles de hierro corporal y que estén recibiendo menos de 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes. Deberá controlarse la respuesta del paciente y considerar la necesidad de un aumento de dosis si no se obtiene la eficacia suficiente
Ajuste de dosis
Se recomienda controlar mensualmente la ferritina sérica y, si es necesario, ajustar la dosis de DEFERADE®, cada 3 ó 6 meses basado en la tendencia de la ferritina sérica.

Síndromes talasémicos no dependientes de transfusiones
El tratamiento quelante sólo se debe iniciar cuando existe evidencia de Sobrecarga Férrica de forma mantenida.
Dosis inicial
La dosis diaria inicial recomendada de DEFERADE® (en comprimidos dispersables) es 10 mg/kg de peso corporal.

Ajuste de dosis
Se recomienda controlar mensualmente la ferritina sérica. Después de cada 3 a 6 meses de tratamiento, se debe considerar un aumento de dosis si no muestra una tendencia a disminuir, y el paciente tolera correctamente el medicamento.

DEFERADE® se administra por vía oral una vez al día con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comer, preferentemente a la misma hora cada día.
Los comprimidos dispersables deben disolverse totalmente removiéndolos en un vaso de agua o jugo de naranja o de manzana hasta obtener una suspensión fina. La solución resultante debe ser ingerida inmediatamente.

Para información completa, por favor, referirse al prospecto del producto.

 


Conservación:

Conservar en su envase original a temperatura menor a 25⁰C y protegido de la humedad.

 

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