Tofacitinib

TERFANIB®

Comprimidos recubiertos.


Acción terapéutica

Inmunosupresor selectivo. Inhibidor de JAK quinasa.


Indicaciones

Artritis Reumatoidea: TERFANIB® en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de la Artritis Reumatoidea (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido de forma adecuada o que son intolerantes, a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) TERFANIB® puede administrarse en monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento con MTX no sea adecuado.

Artritis Psoriasica: TERFANIB® en combinación con MTX está indicado para el tratamiento de la Artritis Psoriásica (AP) activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un FARME.

Colitis Ulcerosa: TERFANIB® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Colitis Ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico.


Dosis y Administración

Artritis Reumatoidea y Artritis Psoriásica: La dosis recomendada es de 5 mg administrados por vía oral dos veces al día. No es necesario ajustar la dosis cuando se administre en combinación con MTX.

Colitis Ulcerosa: La dosis recomendada es de 10 mg (2 comprimidos recubiertos de TERFANIB® 5 mg) administrados dos veces al día por vía oral para la inducción durante 8 semanas, y  de 5 mg administrados dos veces al día como mantenimiento. En los pacientes que no alcancen un beneficio terapéutico adecuado en la semana 8, la dosis de inducción de 10 mg dos veces al día se puede extender durante 8  semanas adicionales (16 semanas en total), seguidas de 5 mg dos veces al día como mantenimiento. Por favor, para información más amplia, remitirse al prospecto completo del producto.


 Presentación

TERFANIB®/TOFACITINIB 5 mg: Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos


Conservación

 

Conservar en su envase original a temperatura ambiente menor a 25ºC.

 

Encarnación Ezcurra 365 Piso 3, C1107CLA, Buenos Aires, Argentina - Tel/Fax: 54 11 5787 2222