Ácido Cólico

ORPHACOL®

Cápsulas duras.


Acción terapéutica

Ácido biliar y derivados.


Presentación

Orphacol® 50 mg y 250 mg: Envases conteniendo 30 cápsulas duras.


Indicaciones

Orphacol® está indicado para el tratamiento de errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios debido a una Deficiencia de 3β-hidroxi-Δ5-C27-esteroide óxidorreductasa o una Deficiencia de Δ4-3-oxoesteroide-5β-reductasa en lactantes, niños y adolescentes desde 1 mes hasta 18 años y adultos.


Dosis y Administración

La dosis debe ajustarse para cada paciente en una unidad especializada dependiendo de los perfiles cromatográficos de ácidos biliares en sangre y/u orina.

Tanto en la Deficiencia de 3β-hidroxi-Δ5-C27-esteroide óxidorreductasa como en la Deficiencia de Δ4-3-oxoesteroide-5β-reductasa, la dosis diaria varía entre 5 y 15 mg/kg en lactantes, niños, adolescentes y adultos. En todos los grupos de edad, la dosis mínima es de 50 mg y se ajusta en incrementos de 50 mg. En adultos, la dosis diaria no debe sobrepasar los 500 mg.


Modo de administración

Orphacol® debe administrarse junto con alimentos, aproximadamente a la misma hora todos los días, por la mañana y/o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, sin masticarlas.

En lactantes y niños que no puedan tragar cápsulas, estas se pueden abrir y añadir su contenido a una fórmula infantil o un jugo de manzana/naranja o manzana/damasco adaptado para lactantes.

Para información completa sobre Dosis y Administración, consulte el prospecto del producto.


Conservación

Conservar en su envase original a temperatura menor a 30°C.

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